تصرح إدارة الغذاء والدواء بأول مضاد للفيروسات عن طريق الفم
تصرح إدارة الغذاء والدواء بأول مضاد للفيروسات عن طريق الفم
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم تصريح استخدام طارئ (EUA) لـ Paxlovid من شركة Pfizer (أقراص nirmatrelvir وأقراص ritonavir ، معبأة للاستخدام عن طريق الفم) لعلاج مرض فيروس كورونا الخفيف إلى المتوسط (COVID-19) في البالغين ومرضى الأطفال (12 سنة فما فوق ويزن 40 كيلوجرامًا على الأقل أو حوالي 88 رطلاً) مع نتائج إيجابية لاختبار SARS-CoV-2 المباشر ، والذين هم أكثر عرضة للتطور إلى COVID-19 الشديد ، بما في ذلك العلاج في المستشفى أو الموت. يتوفر عقار باكسلوفيد بوصفة طبية فقط ويجب أن يبدأ في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص COVID-19 وفي غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.
قالت باتريسيا كافازوني ، مديرة مركز الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “أول علاج لـ COVID-19 في شكل حبوب تؤخذ عن طريق الفم – وهي خطوة كبيرة إلى الأمام في مكافحة هذا الوباء العالمي”.
“يوفر هذا التفويض أداة جديدة لمكافحة COVID-19 في وقت حرج من الوباء حيث تظهر متغيرات جديدة وتعد بجعل العلاج المضاد للفيروسات متاحًا بشكل أكبر للمرضى المعرضين لخطر كبير للتقدم إلى COVID-19 الشديد.”
Paxlovid
غير مصرح به للوقاية قبل أو بعد التعرض لـ COVID-19 أو لبدء العلاج في أولئك الذين يحتاجون إلى دخول المستشفى بسبب COVID-19 الشديدة أو الحرجة.
باكسلوفيد ليس بديلاً عن التطعيم للأفراد الذين يوصى بتطعيمهم ضد فيروس كورونا والجرعة المنشطة.
يتكون Paxlovid من nirmatrelvir ، الذي يثبط بروتين SARS-CoV-2 لمنع الفيروس من التكاثر ، و ritonavir ، الذي يبطئ انهيار nirmatrelvir لمساعدته على البقاء في الجسم لفترة أطول بتركيزات أعلى.
يتم إعطاء باكسلوفيد على شكل ثلاثة أقراص (قرصان من نيرماتريلفير و قرص واحد من ريتونافير) تؤخذ معًا عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة خمسة أيام ،
لا يُسمح باستخدام Paxlovid لمدة تزيد عن خمسة أيام متتالية.
و يعطي لمن لديهم عامل خطر محدد مسبقًا للتقدم إلى مرض شديد أو كانوا 60 عامًا أو أكبر بغض النظر عن الحالات الطبية المزمنة المحددة مسبقًا.
خفض Paxlovid بشكل كبير نسبة الأشخاص الذين يعانون من الاستشفاء المرتبط بـ COVID-19 أو الوفاة من أي سبب بنسبة 88 ٪ مقارنةً بالدواء الوهمي بين المرضى الذين عولجوا في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض والذين لم يتلقوا علاج COVID-19 العلاجي بالأجسام المضادة .
في هذا التحليل ، تلقى 1039 مريضًا Paxlovid ، وتلقى 1046 مريضًا العلاج الوهمي ، ومن بين هؤلاء المرضى ، تم نقل 0.8 ٪ ممن تلقوا Paxlovid إلى المستشفى أو ماتوا خلال 28 يومًا من المتابعة مقارنة بـ 6 ٪ من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي. يستمر تقييم سلامة وفعالية عقار باكسلوفيد لعلاج مرض كوفيد -19.19